2025年12月11日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（以下簡(jiǎn)稱“生物所”）建設(shè)運(yùn)營(yíng)的“生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)”成功入選首批國(guó)家級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)。
為持續(xù)深化制造業(yè)中試平臺(tái)體系化、高端化布局，聚力打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高水平中試平臺(tái)，工業(yè)和信息化部已將2400余家涉及國(guó)家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需關(guān)鍵領(lǐng)域的中試平臺(tái)納入儲(chǔ)備庫(kù)，并從中遴選出241家為首批重點(diǎn)培育中試平臺(tái)作為中堅(jiān)力量。經(jīng)過(guò)地方推薦、形式審查、多輪專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)考核及集中答辯評(píng)議等環(huán)節(jié)，最終優(yōu)選出21家國(guó)家級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)作為核心力量。
生物所生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)擁有超1.8萬(wàn)平方米的中試場(chǎng)地，具備權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的、包含GLP、CNAS、CMA等在內(nèi)的多項(xiàng)服務(wù)資質(zhì)，配備有不同規(guī)模生物反應(yīng)器、規(guī)模化細(xì)菌發(fā)酵系統(tǒng)、全自動(dòng)層析系統(tǒng)、連續(xù)流離心機(jī)、傅里葉變換近紅外在線分析系統(tǒng)、智能超濾系統(tǒng)、中試灌裝與凍干系統(tǒng)等高端設(shè)施設(shè)備。擁有細(xì)胞/病毒/細(xì)菌培養(yǎng)、蛋白/多糖純化、核酸制品、凍干及不同制劑等中試制備管線，覆蓋質(zhì)量檢測(cè)、安全性與有效性評(píng)價(jià)等中試驗(yàn)證管線，可滿足生物藥科技成果中試轉(zhuǎn)化全鏈條需求，提供從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的一站式解決方案。
此次成功入選國(guó)家級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)，不僅是對(duì)生物所在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中試轉(zhuǎn)化能力的高度肯定與權(quán)威認(rèn)可，更將全面開(kāi)啟平臺(tái)創(chuàng)新發(fā)展的全新篇章。平臺(tái)將繼續(xù)以服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，聚焦生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心領(lǐng)域，進(jìn)一步提升技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷完善平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制，加快中試資源開(kāi)放共享，為企業(yè)、高校及科研院所等創(chuàng)新主體提供標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、精細(xì)化的中試解決方案，將平臺(tái)建設(shè)成為可信賴、有影響力的國(guó)家級(jí)生物藥中試轉(zhuǎn)化加速器。
供稿：生物所
