醫科院阜外醫院動物實驗中心成為國內首家
通過CNAS認可的醫院系統動物實驗機構
中國醫學科學院阜外醫院動物實驗中心（以下簡稱“動物實驗中心”）于近日獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發的《實驗動物機構認可證書》（注冊號：CNASLA0009），成為我國第八家獲CNAS實驗動物機構認可的機構，也是我國首家通過認可的醫院系統動物實驗機構，獲認可的能力范圍為：普通環境的豬、犬、兔、豚鼠、羊、牛的相關動物實驗。
動物實驗中心作為實驗動物使用機構，在提交并通過文件審核后于2019年10月23-25日接受了CNAS評審專家組為期3天的現場評審，評審專家對機構的管理體系、獸醫職責、IACUC職責、動物飼養與醫護、設施條件、職業健康安全等方面進行全面審查后給出了整改意見，動物實驗中心在規定時間內完成整改并通過CNAS的評定，于2020年3月19日正式獲得 CNAS 實驗動物機構認可證書。
動物實驗中心是一個以大動物實驗為特色，集心血管疾病基礎研究、醫療器械臨床前研究評價、臨床醫生繼續教育培訓、醫療高新技術臨床推廣為一體，具有先進實驗設備、專業技術隊伍、豐富專家資源、對外開放的動物實驗機構。
阜外醫院動物實驗中心憑借醫院在心血管領域的領先優勢，在長期的研究實踐中已成為我國心血管醫療器械臨床前研究評價的重要基地，2011年中心獲批成立“心血管植入材料臨床前研究評價北京重點實驗室”，是國內該領域唯一的省部級重點實驗室。近年來，醫院投入大量的人力物力開展全新實驗設施建設，設施設備投入累計超1.1億元，完成總建筑面積5532平米的實驗大樓建設。為更好的服務我國醫學科學研究事業，做好實驗動物行業的排頭兵，動物實驗中心常年承擔醫院各類國家重點研發專項、國自然等國家、省部級課題的實驗研究。曾支撐我國首個上市國產雙葉機械瓣膜、國產藥物支架、國產生物瓣膜、首個上市國產經心尖TAVI瓣膜的臨床前研究評價；已開展生物可吸收冠脈支架、外周血管支架、第三代磁懸浮左心輔助裝置、仿生人工血管、多分支支架血管、人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、可降解封堵器、二尖瓣夾合器等高新技術醫療產品的臨床前研發評價工作，近年來為國內外數十家明星高新技術醫療企業提供服務支持，是我國心血管高新技術和醫療器械產品臨床前研究評價的重要轉化平臺。
CNAS實驗動物機構認可制度為面向實驗動物飼養和使用機構的國家級能力評價體系，目的是通過對實驗動物的生產和使用全周期的過程進行管理，規范其人員、設施、環境、管理和運作程序，減少可能出現的質量風險。同時，CNAS實驗動物機構認可關注動物福利與倫理，旨在通過良好的質量管理和運作控制，實現科學和人道地對待動物，保證實驗動物和動物實驗的質量，保證員工的職業健康與安全，進而支撐和促進科學研究的發展。
延伸閱讀
實驗動物是生命科學研究和生物技術不斷發展的基礎材料和支撐條件，是國家科技創新的重要生物來源。實驗動物質量將影響著科技研發數據的質量。如何規范、有效、合情合規地飼養和使用實驗動物，提高科研數據的質量，從而為科研提供良好的基礎，這是CNAS開展實驗動物認可的初衷。
阜外醫院動物實驗中心將以獲得CNAS認可為契機，秉承“公正 求實 規范 創新”的管理方針，持續改進，不斷優化管理體系，以提升動物實驗質量，保證動物實驗數據客觀及可追溯性，為醫學事業發展做出新的貢獻。
（阜外醫院）
